ISO 9001《质量管理体系 要求》是ISO 9000系列标准的核心标准，为了更好地满足顾客及法律法规的要求，增强顾客满意，由国际标准化组织 (ISO)于1987年首次发布，先后进行了四次修订，发布了1994版、2000版、2008版和2015版ISO 9000族标准。作为ISO 9000系列标准中的唯一可用于第三方认证的标准，ISO 9000经过多年发展，已成为全球范围内获得最广泛应用的管理体系标准。
标准是在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上制订的，国内外各类组织的实践表明，ISO 9001管理体系的应用促进了组织绩效的提升，实施ISO 9001第三方认证也成为不同行业供应链的基本要求，并极大地促进了全球贸易。组织按质量管理体系标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，必将提高产品和服务质量，增强顾客满意，提高市场竞争。
《质量管理体系 要求》目前最新版本为GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015，于2016年12月30日发布,2017年07月01日实施。
1. 以七项质量管理原则作为标准的理论基础，广泛应用于质量管理各领域。
2. 具有广泛的通用性，适用于各类组织。
3. 适度简化，经过四次修订，使标准在内容和数量上得到简化，对指令性文件要求大量减少，标准的灵活性与操作指导性更好。
4. 采用基于风险的思维、过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。
5. 提高了与环境、职业健康安全管理体系的相容性，可为组织带来更大效益。
1. ISO 9000族标准的应用，为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。
2. 防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的通行证。
3. 建立质量管理体系，可以有效提高组织的管理水平和整体业绩，提升组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。
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